2018年ASCO大会上，TAILORx研究公布研究数据，结果随后发表于《NEJM》杂志[1]，研究显示，在HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性、21基因复发风险评分（RS）中等（RS评分11~25）乳腺癌患者中，单用辅助内分泌治疗非劣效于辅助内分泌+化疗，两组的9年无病生存率类似。
2019年ASCO大会上，TAILORx研究公布了进一步研究结果，研究者发现，“临床风险”（肿瘤大小和组织学分级）能为预后提供更多信息，高临床风险或可识别能从抗雌激素疗法中受益的女性患者，结果也发表在《NEJM》杂志[2]，近日，TAILORx结果再次更新，发表在《JAMA Oncology》杂志。
预测乳腺癌患者化疗获益始于B20研究，该研究纳入651例HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性乳腺癌，患者随机分配接受他莫昔芬±化疗，在B20验证队列中，他莫昔芬组和他莫昔芬+化疗组的10年无远处复发生存率分别为62%和88%（P=0.01），结果提示，高RS评分不仅是远处复发率高的预后指标，也可预测化疗获益。
B14研究收集了594例HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者的肿瘤组织样本，在接受辅助他莫昔芬治疗的患者中，RS为26~100的157例（26%）患者10年无远处复发生存率为70%。
TAILORx研究是一项前瞻性研究，旨在评估21基因复发风险评分如何指导HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性乳腺癌的辅助治疗。之前的结果显示，在RS为11~25患者中，辅助内分泌治疗非劣效于内分泌治疗+化疗，探索分析显示仅在年龄≤50岁、RS为16~25患者中有部分化疗获益，RS为0~10患者（不论年龄）接受内分泌治疗的5年和9年远处复发率分别为1%和3%，本研究回顾性分析了RS为26~100患者接受辅助化疗+内分泌治疗的临床结局。
来自多中心随机临床研究数据的二次分析中，纳入1389例HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者，高RS评分（26~100）患者前瞻性地接受了辅助内分泌治疗+化疗，分析时间为2019年5月12日。
2006年4月7日至2010年10月6日，共登记了10253例符合条件患者，在9719符合条件有随访信息患者中，1389例（14%）患者的RS评分为26~100，其中分别有598例（42%）和791例（58%）患者的RS评分为26~30、31~100，最常见的治疗方案分别是多西他赛/环磷酰胺（42%）、蒽环类（24%）、蒽环类+紫杉类（18%）、环磷酰胺/甲氨蝶呤/ 5 -氟尿嘧啶(CMF)（4%）（表1）。
总人群中，接受化疗患者的预计5年无远处复发生存率为93%，5年无远处或局部复发生存率为91%，5年无浸润性疾病生存率（IDFS）为87.6%，5年OS率为95.9%。
按化疗方案分层的临床结果如图1所示。除了CMF方案外，其他所有化疗方案的5年无远处复发生存率从92.3% (SE, 1.6%)到95.5% (SE, 2.5%)不等，CMF方案的5年无远处复发生存率为88.5% (SE, 4.8%)，未接受化疗的患者与接受化疗的患者的5年无远处复发生存率相似(92.6% SE, 3.1%)。接受所有化疗方案的5年IDFS率为84.0% (SE, 5.6%)至91.3% (SE, 3.4%)，但未接受化疗患者的5年IDFS率较低(79.7%)。总人群中，预计9年无远处复发生存率为86.8% (SE, 1.7%)。
COX模型比较了调整因素后化疗方案vs无化疗方案，RS预计无远处复发生存HR为0.74，IDFS的HR为0.48，结果提示，对于RS评分26~100的患者来说，未接受化疗患者的预后较差。
仅分析1300例接受辅助化疗的患者发现，5年和9年无远处复发生存率为93.0%和86.8% RS评分为26~30（546例）患者的5年和9年无远处复发生存率为94.6%和88.5%，RS评分为31~100（754例）患者的5年和9年无远处复发生存率为91.9%和85.5%。
总人群、RS评分为26~30、RS评分为31~100的5年和9年无浸润性无病生存率分别为88.1%和76.2%、90.5% 和78.0% 、86.3%和74.8%。
接受辅助化疗方案+内分泌治疗的RS评分26~100患者的预计5年无远处复发生存率为93%，优于仅接受内分泌治疗方案组。
接受内分泌治疗的RS评分26~100患者的10年远处复发率约为30%，化疗可有效降低RS评分26~100患者的远处复发风险。这项研究进一步为RS评分指导HR+/HER2-/腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者的辅助化疗提供了证据。
